Als stafmedewerker ben je primair verantwoordelijk voor de organisatorische ondersteuning van de METC. Je begeleidt het beoordelingsproces van de onderzoeksdossiers: je controleert of (nieuwe) aanvragen compleet zijn ingediend, zorgt dat onderzoeken tijdig worden beoordeeld, verwerkt en finaliseert beoordelingsrapporten en bewaakt de voortgang van ingediende onderzoeken.

Je ondersteunt de werkzaamheden van de commissieleden en inhoudelijk ondersteuners, waarbij je faciliteert, coördineert en zorgt voor een goede administratieve en deels ook inhoudelijke afwikkeling. Je bent een echte allrounder op administratief gebied. Daarnaast lever je ook een inhoudelijke bijdrage aan een goede onafhankelijke beoordeling van medisch wetenschappelijk onderzoek.

De regionale toetsingscommissie METC Oost-Nederland beoordeelt medisch-wetenschappelijk onderzoek met onderzoeksdeelnemers (patiënten en gezonden). De commissie beoordeelt onderzoek van een groot aantal instellingen, waaronder het Radboudumc, Universiteit Twente, een aantal ziekenhuizen in de regio en (farmaceutische) bedrijven. De commissie is op zoek naar versterking van haar bureau. Ze zijn gevestigd in het Radboudumc, waar je ook in dienst bent.

Taken en verantwoordelijkheden:

• Plannen van beoordelingsproces en voorbereiden van geneesmiddelenonderzoek voor bespreking door de commissieleden.
• Registreren en verwerken van beoordelingen van geneesmiddelenonderzoek in een EU-portaal en databank (Clinical Trial Information System).
• Administratief en deels inhoudelijk voorbewerken van beoordelingsaanvragen van lopend niet-geneesmiddelenonderzoek.
• Besluiten (oordeel over een onderzoek) opmaken.
• Voortgang van onderzoek beoordelen.
• Adviezen geven over de toepasselijke toetsingsprocedure van diverse onderzoeksaanvragen.

Onze nieuwe collega heeft een (bijna) afgeronde hbo of wo-opleiding, bij voorkeur: gezondheidsrecht, gezondheids- of bio-medische wetenschappen. Je hebt uitstekende schriftelijke en mondelinge uitdrukkingsvaardigheid in Nederlands en Engels en een klant- en oplossingsgerichte houding, waarbij je je betrokken voelt bij het resultaat van het hele team.

Je herkent jezelf daarom in onderstaand profiel:

• Kunt goed overzicht houden over de status van de onderzoeksdossiers en doet er alles aan de dossiers nauwkeurig én binnen de gestelde termijnen af te handelen.
• Een goed analytisch en probleemoplossend vermogen en houdt bij het zoeken naar oplossingen rekening met de belangen van de diverse partijen.
• Gedreven en een grote mate van zelfstandigheid en pro-activiteit.
• Stressbestendig en goed in het stellen van prioriteiten.
• Ervaring met medisch-wetenschappelijk onderzoek of met (inter)nationale wet- en regelgeving op dit gebied is een pre.

Dienstverband voor bepaalde tijd: 1 jaar.

Bij het Radboudumc bouw je aan de toekomst. We gaan voor de beste zorg, onderwijs en onderzoek. Dat maken we waar omdat je je bij ons ontwikkelt, kansen pakt en ruimte voelt om op te staan. Als werkgever vinden we het belangrijk dat medewerkers binnen alle levensfasen vitaal en met plezier aan het werk zijn. Dit in een gezonde en veilige omgeving. Onze arbeidsvoorwaarden mogen er ook zijn. Zo kun je rekenen op:

• Een bruto maandsalaris tussen € 3.330 en € 4.429 (schaal 8) bij een fulltime dienstverband (36 uur per week). Ook krijg je 8% vakantiegeld, 8,3% eindejaarsuitkering en, als dat voor je functie geldt, een onregelmatigheidstoelage van 47% tot 72%.
• 172 vakantie-uren per jaar op basis van een 36-urige werkweek. (Per 1 januari 2025 krijg je 176 vakantie-uren.)
• Een keuzemodel arbeidsvoorwaarden waardoor je een deel van je arbeidsvoorwaarden naar eigen behoefte inzet. Zo kun je met je brutoloon extra vakantie-uren of mantelzorgverlofuren kopen. Of je kunt bijvoorbeeld je bruto eindejaarsuitkering inzetten voor de aanschaf van een fiets, waardoor je minder belasting betaalt.
• Volop kansen om je te ontwikkelen. Zo kun je via onze online leeromgeving uiteenlopende trainingen en opleidingen volgen.
• Veel aandacht voor je welzijn en vitaliteit. Denk bij voorbeeld aan:
  
  • Tijd sparen voor balansverlof.
  • 40% korting op een sportabonnement van het Radboud Sportcentrum.
  • Healthy professionals-programma waarin je leert om goed met je energie om te gaan.
  • Bedrijfsopvangteam en een persoonlijke coach als je een ingrijpende gebeurtenis meemaakt.
  • Financieel gunstig minder werken via een generatieregeling als je de AOW-leeftijd nadert.
• Ondersteuning in een goede werk-privébalans in alle fasen van je leven. Denk aan:
  
  • Advies en trainingen over bijvoorbeeld ‘Millennialdilemma’s’ en ‘Je loopbaan na je 57ste’;
  • Activiteiten bij ons eigen centrum voor mindfulness;
  • Mantelzorgspreekuren voor als je vragen hebt over het combineren van je werk en zorgtaken thuis.
• Naast het wettelijke zwangerschaps- en bevallingsverlof, biedt het Radboudumc 26 weken ouderschapsverlof, waarvan 9 weken betaald. Daarnaast kun je als partner maximaal 5 weken aanvullend geboorteverlof opnemen. Tijdens het aanvullend geboorteverlof en ouderschapsverlof vullen we de uitkering van het UWV aan tot 100% van je loon.
• Draag je werkkleding van het Radboudumc en moet je je hiervoor buiten werktijd in het ziekenhuis omkleden? Dan ontvang je, als dat voor je functie geldt, een omkleedtoelage van € 80,- bruto per maand (bij een fulltime dienstverband).
• Pensioenopbouw bij het ABP Pensioenfonds. Het Radboudumc betaalt 70% van de pensioenpremie.
• Korting op de aanvullende pakketten van twee collectieve zorgverzekeringen én op tien andere verzekeringen; van woonhuis- tot rechtsbijstandsverzekering.
• Per 1 oktober 2024: een tegemoetkoming in je reiskosten woon-werkverkeer van € 0,18 per km tot maximaal 40 km enkele reis. Kom je met het OV naar je werk? Dan vergoeden we de OV-kosten volledig (2e klasse). En werk je regelmatig thuis? Dan krijg je een thuiswerkvergoeding van € 2,35 per dag.

Radboudumc

METC Oost-Nederland beoordeelt medisch wetenschappelijk onderzoek met patiënten en gezonde vrijwilligers. Ze beoordeelt bijvoorbeeld of onderzoekdeelnemers niet aan onnodige of te grote risico's blootgesteld worden. De commissie wordt ondersteund door een bureau dat bestaat uit 10 medewerkers en werkt volledig digitaal. METC Oost-Nederland beoordeelt onderzoek van een groot aantal instellingen, waaronder het Radboudumc, Universiteit Twente, CWZ, SMK, Rijnstate en een aantal ziekenhuizen/instellingen in de regio en (farmaceutische) bedrijven. Het bureau van de METC Oost-Nederland is momenteel gehuisvest in het mooie Tandheelkunde gebouw. Je bent werkzaam op een flex-plek in een gezellig team.

Het Radboudumc
Onze missie is: to have a significant impact on health and healthcare. We willen vooroplopen bij de ontwikkeling van duurzame zorg: zorg die mens en milieu zo gezond mogelijk houdt, zinnig en betaalbaar is, en liever voorkomt dan geneest. Zorg die er ook nog is voor de kinderen van onze kinderen. Dat doen we in alle drie onze kerntaken: zorg, onderwijs en onderzoek. We werken innovatief, persoonsgericht en samen met anderen in netwerken.