Kwaliteit saai? Niet bij ons! In onze apotheek kun je met jouw uitgebreide kennis en vaardigheden op het vlak van kwaliteitsmanagement écht het verschil maken. We maken graag kennis met je!

Als Quality Assurance (QA) medewerker ben je de verbindende schakel tussen de sectie Quality Unit en de sectie Clinical Trials Unit van de Apotheek Radboudumc. In deze afwisselende functie werk je samen met de collega's van de Quality Unit aan het verbeteren van processen en het borgen hiervan in het kwaliteitsmanagementsysteem. Je werkt in deze functie nauw samen met (ziekenhuis)apothekers en andere collega's van de sectie Clinical Trials Unit. Je denkt mee bij ontwikkelingen en innovaties, coördineert kwaliteitstaken en beheert de kwaliteitsdocumentatie.

Continu verbeteren, samenwerken en collegialiteit gaan hierbij hand in hand. Je kan goed plannen en organiseren en je stelt de juiste prioriteiten. Je denkt en handelt kwaliteits- en klantgericht. Daarbij vind je het leuk om kwaliteitseisen te vertalen naar de praktijk, waarbij je oog houdt voor compliance in relatie tot de uitvoerbaarheid en de samenhang in het apotheekbrede kwaliteitsmanagementsysteem. Je doet je werk zelfstandig maar in afstemming met je collega's.

Taken en verantwoordelijkheden

• Bewaken van compliance aan vigerende wet- en regelgeving, waaronder ECTR, GCP en GMP.
• Periodiek bespreken van kwaliteitszaken met het management en (ziekenhuis)apothekers CTU en eventueel management van de apotheek.
• Uitvoeren van interne en externe audits.
• Coördineren van projecten op het gebied van kwaliteitsmanagement en kwaliteitssystemen.
• Geven van advies en begeleiding, bijvoorbeeld bij het opstellen van procedures en instructies, bij het afhandelen van deviaties, bij het definiëren van CAPA's, bij het opstellen van wijzigingen en bij risicoanalyses.
• Coördineren en documenteren van kwalificatie en validatie van ruimten en apparatuur.

Wij zoeken voor deze functie een enthousiaste en proactieve collega. Je hebt relevante werkervaring op het gebied van kwaliteitsmanagement, bij voorkeur in een zorgorganisatie of in het onderzoeksveld. Je functioneert minimaal op hbo-niveau en hebt aantoonbaar scholing gevolgd op het terrein van kwaliteits- of projectmanagement. Kennis van en ervaring met geneesmiddelenonderzoek, en daarbij relevante wet- en regelgeving is een pré (ECTR, GCP, GMP en GDP). Je hebt affiniteit met het begeleiden en motiveren van collega's.

De volgende competenties zijn op jou van toepassing:

• Analytisch, daadkrachtig, communicatief, verbindend en stimulerend.
• Gestructureerd, planmatig en nauwkeurig.
• Voldoende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift.

Herken je je in bovenstaand profiel en vind je het aantrekkelijk om te werken in een dynamische omgeving met veel nieuwe ontwikkelingen? Solliciteer dan op deze vacature.

Bij het Radboudumc bouw je aan de toekomst. We gaan voor de beste zorg, onderwijs en onderzoek. Dat maken we waar omdat je je bij ons ontwikkelt, kansen pakt en ruimte voelt om op te staan. Als werkgever vinden we het belangrijk dat medewerkers binnen alle levensfasen vitaal en met plezier aan het werk zijn. Dit in een gezonde en veilige omgeving. Onze arbeidsvoorwaarden mogen er ook zijn. Zo kun je rekenen op:

• Een bruto maandsalaris tussen € 3.655 en € 5.010 (schaal 9) bij een fulltime dienstverband (36 uur per week). Ook krijg je 8% vakantiegeld, 8,3% eindejaarsuitkering en, als dat voor je functie geldt, een onregelmatigheidstoelage van 47% tot 72%.
• 172 vakantie-uren per jaar op basis van een 36-urige werkweek. (Per 1 januari 2025 krijg je 176 vakantie-uren).

Radboudumc

De afdeling Apotheek - Farmacologie en Toxicologie speelt een centrale rol in de voorziening van geneesmiddelen en de (her)verwerking van reusable medische hulpmiddelen. Wij leveren geneesmiddelen voor patiënten van het Radboudumc tijdens verblijf in het ziekenhuis en voor de behandeling thuis. Naast de patiëntenzorg richt de afdeling zich ook op wetenschappelijk onderzoek en onderwijs.

Je komt te werken binnen de Quality Unit van de apotheek. De Quality Unit is verantwoordelijk voor de inrichting en de borging van het kwaliteitsmanagementsysteem apotheek. In dit team zijn QA medewerkers, een QA officer, DSMH-DSRDs en een ziekenhuisapotheker kwaliteit werkzaam. De Quality Unit is in het afgelopen jaar gegroeid tot een team van 10 personen. Voor de QA medewerkers geldt dat zij vallen onder de Quality Unit en voor 50% werkzaamheden uitvoeren voor de Quality Unit. Tevens voeren zij voor 50% werkzaamheden uit voor een van de secties van de apotheek.

De Clinical Trials Unit (CTU) is een sectie die ondersteuning biedt aan het klinisch geneesmiddelenonderzoek in het Radboudumc. De sectie heeft een ambitieuze toekomstvisie en verwacht in de komende jaren een verdere groei door te maken. Momenteel wordt er op jaarbasis ondersteuning geboden aan circa 250 klinische geneesmiddelstudies. De CTU bestaat uit een team van vijftien medewerkers, waaronder apothekersassistenten, administratief medewerkers en (ziekenhuis)apothekers.

De apotheek beschikt over diverse certificeringen, waaronder HKZ openbare apotheken, ISO 15189 Laboratoria en GMP en GMP-z voor de bereiding en het Voor Toediening Gereed Maken van geneesmiddelen. Binnen onze Apotheek investeren we doorlopend in verbetering door innovatie. De apotheek is een dynamische afdeling met ongeveer 450 medewerkers die werken op de terreinen patiëntenzorg, onderwijs en wetenschappelijk onderzoek.

Het Radboudumc
Onze missie is: to have a significant impact on health and healthcare. We willen vooroplopen bij de ontwikkeling van duurzame zorg: zorg die mens en milieu zo gezond mogelijk houdt, zinnig en betaalbaar is, en liever voorkomt dan geneest. Zorg die er ook nog is voor de kinderen van onze kinderen. Dat doen we in alle drie onze kerntaken: zorg, onderwijs en onderzoek. We werken innovatief, persoonsgericht en samen met anderen in netwerken.

Benieuwd of deze functie bij je past? Of hoe het is om bij het Radboudumc te werken? Bel dan met Mendy Boersma-ter Avest, ziekenhuisapotheker via 06 25 21 60 59. Voor solliciteren gebruik de knop ‘solliciteer’.