Head of Quality Control (hoofd kwaliteitscontrole)

Als hoofd kwaliteitscontrole (Head of Quality Control) bij Tracer Center Amsterdam (TCA), waar radiofarmaca voor klinisch gebruik bereid worden, ben je samen met je collega’s verantwoordelijk om ervoor te zorgen dat alle producten voldoen aan de hoogste kwaliteitsnormen voordat ze worden vrijgegeven. Je taken omvatten onder andere:

• Het ontwikkelen en implementeren van kwaliteitscontrole (QC) beleid en procedures, in samenwerking met de afdelingen development, productie en Quality Assurance.
• Zorgen dat alle testen en analyses voldoen aan de Good Manufacturing Practices (GMP) en wettelijke vereisten.
• Toezicht houden op de QC-testen van grondstoffen, tussenproducten en eindproducten.
• Leidinggeven aan en managen van het analisten team op QC gebied, inclusief het bieden van training en ontwikkelingsmogelijkheden.
• Onderzoeken en oplossen van QC-problemen en afwijkingen, met een tijdige oplossing.
• Onderhouden en kalibreren van QC-apparatuur om nauwkeurigheid en betrouwbaarheid te waarborgen.
• Voorbereiden en beoordelen van QC-documentatie en rapporten om volledigheid en naleving te garanderen.
• Zorgen voor naleving van veiligheids- en milieuregels binnen de QC-afdeling.

Binnen de afdeling Radiologie & Nucleaire Geneeskunde wordt veel onderzoek gedaan naar het gebruik van positron emissie tomografie (PET) imaging voor diagnose van verschillende ziektes, monitoring van behandeling, geneesmiddelonderzoek en patiënt selectie. Het onderzoek is translationeel en kenmerkt zich door “First in Human” studies van radiofarmaca en het aantonen van meerwaarde van radiofarmaca in kliniek en klinisch onderzoek. Het is een uitdagende en dynamische werkomgeving waar experts in chemie, radiofarmacie, biologie, nucleaire geneeskundigen en kliniek nauw samenwerken. De tracers die hiervoor nodig zijn, worden bereid in het nieuwe “Good Manufacturing Practice”(GMP) laboratorium in het Tracer Center Amsterdam (TCA) van de afdeling Radiologie & Nucleaire geneeskunde en is gehuisvest in het Amsterdam UMC Imaging Center. Jouw functie als Head of Quality Control is onderdeel van dit team van ca 50 medewerkers. Naast het bereiden van PET tracers voor klinisch gebruik, focust het onderzoek binnen TCA zich op het ontwikkelen van nieuwe radiolabeling methodes, selectie van biologische targets, en de ontwikkeling van nieuwe radiofarmaca voor die targets en preklinische in vivo evaluatie van nieuwe PET tracers. In het Amsterdam UMC Imaging Center zijn alle imaging modaliteiten samengebracht wat zorgt voor een synergie tussen basaal onderzoek, preklinisch en klinisch onderzoek. TCA werkt samen met vele nationale en internationale onderzoeksinstituten en farmaceutische bedrijven en is partner in projecten gefinancierd door bijv. NWO, ZonMW, IHI, MJFF, EU en EU Marie Curie programma’s.