Researchcoördinator RTC Clinical Research Unit | OnePlanet Research Center

In het kader van de ondersteunende dienstverlening met de expertise vanuit de Clinical Research Unit en het samenwerkingsverband met Wageningen University & Research, Radboud Universiteit en Radboudumc en imec Nederland werken we samen in de opstart en uitvoering van (multicenter) klinische trials, specifiek voor OnePlanet Research Center. Ben jij onze nieuwe researchcoördinator?

We zoeken een researchcoördinator die de onderzoeker ondersteund in de opstart van de OnePlanet klinische studies (OnePlanet sensoren / medical device studies) en ondersteuning bij de subsidieaanvragen zoals het schrijven van een protocol, VGO indiening (verklaring geschiktheid onderzoeksinstituut) CTIS en/of CCMO-indiening, lokale goedkeuring, budgettering, onderhandeling en de financiële administratie.

Je taken en verantwoordelijkheden zijn onder meer:

• Coördineert de vertaling van de onderzoeksprotocollen die voortkomen vanuit OnePlanet naar de praktijk binnen het Radboudumc.
• Fungeert als eerste aanspreekpunt voor het studieteam van het contractonderzoek met OnePlanet sensoren (bijv. ingestible sensoren).
• Vereiste contracten en offertes in gang zetten en coördineren met de betreffende samenwerkingpartners.
• Inhoudelijk advies geven over de uitvoering zoals omschreven in het studie protocol.
• Levering van de vereiste documenten gerelateerd aan sensor voor medisch ethische goedkeuringen (samen met regulatory affairs engineer).
• Begeleidt en informeert het studie team en de ondersteunende afdelingen voor, tijdens
  en na deelname aan het onderzoek.
• Signaleert afwijkingen en problemen rondom logistieke zaken en wet- en regelgeving.
• Regeling van levering, retour sensoren etc.
• Mensen op locatie trainen.
• Eerste contactpersoon zijn voor vragen gerelateerd aan de studie sensor.
• Optimaliseren van klinische studieprocessen met opschaling van aantal studies.

Trials kunnen plaatsvinden binnen het Radboudumc, maar ook op andere onderzoekslocaties in Nederland, Europa en in de VS. De rol is in nauwe samenwerking met het gezondheidsonderzoeksteam van het OnePlanet onderzoekscentrum.

Onze nieuwe collega heeft meerdere jaren ervaring met het opzetten/opstarten van (medical device) klinische trials (single-multicenter) , METC indieningen, begrotingen en onderhandelingen, kunnen lezen van een studieprotocol en de daarbij behorende wetgeving. Je bent hbo of wo opgeleid en in het bezit van een GCP-certificaat (BROK certificaat heeft de voorkeur).

Daarnaast herken je jezelf in onderstaand profiel:

• Proactief.
• Zelfstanding.
• Enthousiast.
• Kan goed samenwerken.
• Je kan goed verbinding leggen tussen het Radboudumc, de deelnemende afdelingen en het OnePlanet research team in Wageningen.
• Je ziet het als een uitdaging om een bijdrage te mogen leveren aan de ontwikkeling van de klinsiche studie binnen OnePlanet.
• Je beheerst de Nederlandse en Engelse taal uitstekend in woord en geschrift.

Dit project duurt vooralsnog 2 jaar. Je krijgt een aanstelling voor 1 jaar met zicht op verlenging. Bij het Radboudumc bouw je aan de toekomst. We gaan voor de beste zorg, onderwijs en onderzoek. Dat maken we waar omdat je je bij ons ontwikkelt, kansen pakt en ruimte voelt om op te staan. Als werkgever vinden we het belangrijk dat medewerkers binnen alle levensfasen vitaal en met plezier aan het werk zijn. Dit in een gezonde en veilige omgeving. Onze arbeidsvoorwaarden mogen er ook zijn. Zo kun je rekenen op:

• Een bruto maandsalaris tussen € 3.655 en € 5.010 (schaal 9) bij een fulltime dienstverband (36 uur per week). Ook krijg je 8% vakantiegeld, 8,3% eindejaarsuitkering en, als dat voor je functie geldt, een onregelmatigheidstoelage van 47% tot 72%.
• Per 1 juli 2025 stijgen de lonen met 3%.
• 176 vakantie-uren per jaar op basis van een 36-urige werkweek.

De Clinical Research Unit is je thuishaven en onderdeel van het RIMI (Research Institute Medical Innovation) binnen het Radboudumc. We bieden ondersteuning aan de onderzoeker bij de opstart en/of uitvoering van het klinisch onderzoek met patiënten en gezonde vrijwilligers.

We leveren passende ondersteuning op maat in overeenstemming met de geldende wet- en regelgeving. Het CRU team bestaat uit 1 teamleider, 1 trial arts, 1 research coordinator, 6 researchverpleegkundigen, 1 research assistent en een project assistent.

Het OnePlanet Research Center is een multidisciplinaire samenwerking tussen Wageningen Universiteit & Onderzoek (WUR), Radboud Universiteit (RU), Radboudumc en imec. De nieuwste chip en digitale technologie wordt gebruikt om een maatschappelijke omgeving te creëren waarbinnen iedereen een gezond leven kan hebben en toegang heeft tot goed en voldoende voedsel. We initiëren baanbrekend, fundamenteel en toegepast onderzoek, revolutionaire innovaties en intelligente productontwikkeling.

Je thuishaven is binnen de Clinical Research Unit van het Radboudumc.
Met enige regelmaat ga je op werkbezoek bij het OnePlanet Research Center in Wageningen.

Het Radboudumc
Onze missie is: to have a significant impact on health and healthcare. We willen vooroplopen bij de ontwikkeling van duurzame zorg: zorg die mens en milieu zo gezond mogelijk houdt, zinnig en betaalbaar is, en liever voorkomt dan geneest. Zorg die er ook nog is voor de kinderen van onze kinderen. Dat doen we in alle drie onze kerntaken: zorg, onderwijs en onderzoek. We werken innovatief, persoonsgericht en samen met anderen in netwerken.